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熱烈祝賀北京科益豐生物技術發展有限公司 獲得新獸藥烯丙孕素(四烯雌酮)二類原料藥註冊證書


  烯丙孕素二類原料藥註冊證書
  根據農業部第36號公告,新合新全資子公司北京科益豐生物技術發展有限公司於2018年6月11日獲得農業部頒發的新獸藥----烯丙孕素(四烯雌酮)二類原料藥註冊證書(證號:(2018)新獸藥證字32號)。


  在集團總部的領導下,科益豐於2016年2月19日正式遞交烯丙孕素(四烯雌酮)新獸藥註冊申請表,啓動烯丙孕素的註冊工作,由科益豐質量總監全面負責各項註冊工作。前期準備工作一直持續到2017年6月,在這段時間裏質量部準備了包括工藝驗證報告等在內的大量技術材料。並於2016年4月、2017年1月分別接待了農業部獸藥評審中心針對烯丙孕素的兩次註冊評審會。2017年7月質量部門開始準備烯丙孕素樣品質量標準複覈,向中國獸醫藥品監察所遞交3批樣品和對照品進行檢測,同時提供相應的註冊資料。終於於2018年5月烯丙孕素最終質量標準和標籤確定,樣品符合註冊標準。

  主要应用于家畜类
  烯丙孕素(四烯雌酮)是我公司未來將要推出的重點產品之一,主要用於豬場母豬在預定時間內發情,方便豬場母豬的批次管理,優化豬場的資源利用與時間管理,節省日益增長的人力物力等養殖成本。飼餵後可持久抑制卵巢,且在停藥後周期發情,在獸醫行業的廣泛應用於同期發情的調控。通過市場調研及在國家獸藥基礎信息查詢系統數據庫檢索,國內目前未有烯丙孕素原料藥上市。中國數家烯丙孕素原料藥生產廠家的產品僅供出口。我公司這一產品的註冊獲批將對市場產生重要意義。
  隨着證書的取得,將進一步豐富了新合新集團的產品線,提高公司市場競爭力的同時,也標誌着新合新正式進入動物用藥領域,爲我公司未來進軍獸藥市場奠定了良好的基礎!



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